深圳光明iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-03-21 00:08:00 丨 浏览次数：253

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地址：深圳市福田区上步中路深圳光明科学馆7楼

深圳光明iso13485医疗器械质量认证科普：

我们要深入学习贯彻习近平总书记重要论述精神，健全宏观调 控体系、全面正确履行政府职能、优化政府组织结构，在尊重市场 规律的基础上，集中力量办好市场办不了的事，履行好宏观调控、 市场监管、公共服务、社会管理、环境保护等基本职责，用改革激 发市场活力，用政策引导市场预期，用规划明确投资方向，用法治 规范市场行为，引导促进制造业高质量发展。

习近平总书记多次就激发微观主体活力、支持各类企业发展作 出重要论述。习近平总书记指岀，市场主体是我国经济活动的主要 

参与者、就业机会的主要提供者、技术进步的主要推动者，在国 家发展中发挥着十分重要的作用。

深圳光明iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前深圳光明企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了深圳光明企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

深圳光明景鸿iso认证有限公司，专业服务深圳光明本土企业17年，服务深圳光明超过300家企业，欢迎您的来电咨询。